Ο ΛΟΓΟΣ ΓΙΑ...
Ανακαλείται από τον ΕΟΦ φάρμακο στο οποίο εντοπίστηκε ξένο σώμα. Συγκεκριμένα,
ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 234627 και 234053 του
αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA 1000mg/tab.
Συγκεκριμένα, αναφέρει ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την
προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση
στην οποία προέβη η εταιρεία UCB AE, λόγω διαπίστωσης φυσικής επιμόλυνσης (ξένο
σώμα) σε ένα χάπι της παρτίδας 235473 (η οποία δεν έχει διακινηθεί στην
ελληνική αγορά). Για προληπτικούς λόγους ανακαλούνται όλες οι παρτίδες που
έχουν προέλθει από την ίδια παρτίδα ημιέτοιμου (bulk) προϊόντος.
Η εταιρεία UCB AE ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα,
οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά
της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και
να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
0 Σχόλια